קרבטוצין למניעת התכווצות רחם ודימום לאחר לידה
פירוט מוצר
| שֵׁם | קרבטוצין |
| מספר CAS | 37025-55-1 |
| פורמולה מולקולרית | C45H69N11O12S |
| משקל מולקולרי | 988.17 |
| מספר EINECS | 253-312-6 |
| סיבוב ספציפי | D -69.0 ° (C = 0.25 בחומצה אצטית 1M) |
| נקודת רתיחה | 1477.9 ± 65.0 מעלות צלזיוס (חזוי) |
| צְפִיפוּת | 1.218 ± 0.06 גרם/ס"מ 3 (חזוי) |
| תנאי אחסון | -15 מעלות צלזיוס |
| טוֹפֶס | אֲבָקָה |
מילים נרדפות
Butyryl-tyr (Me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocin; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; קרבטוצין; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-o-methyltyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
פעילות ביולוגית
קרבטוצין, אנלוגי אוקסיטוצין (OT), הוא אגוניסט קולטן אוקסיטוצין עם Ki של 7.1 ננומטר. לקרבטוצין זיקה גבוהה (KI = 1.17 מיקרומטר) עבור קצה ה- N הכימרי של הקולטן אוקסיטוצין. לקרבטוצין יש פוטנציאל למחקר דימום לאחר לידה. קרבטוצין יכול לחדור למכשול הדם-מוח ובעל פעילות דמוית תרופות נגד דיכאון על ידי הפעלת קולטני אוקסיטוצין ב- CNS.
פוּנקצִיָה
קרבטוצין הוא אנלוגי אוקסיטוצין 8-פפטיד סינטטי הפועל ארוך-ארוך עם תכונות אגוניסטיות, ותכונותיו הקליניות והפרמקולוגיות דומות לאלה של אוקסיטוצין המתרחש באופן טבעי. בדומה לאוקסיטוצין, קרבטוצין נקשר לקולטני ההורמונים של שריר חלק ברחם, וגורם להתכווצויות קצביות של הרחם, מגדיל את תדירותו והגברת הטון הרחם על בסיס התכווצויות המקור. רמות הקולטן של אוקסיטוצין ברחם נמוכות במצב שאינו בהריון, עולות במהלך ההיריון והשיא במהלך הלידה. לפיכך, לקרבטוצין אין השפעה על הרחם הלא בהריון, אך יש לה השפעה מתכווצת של הרחם על הרחם ההריון ועל הרחם החדש המיוצר.
שינוי בקרות
השינויים נשלטים על פי הנוהל. בהתבסס על ההשפעה והסיכון והחומרה, השינויים מסווגים כמרכזי, מינורי ואתר. לשינויים באתר יש השפעה קלה על הבטיחות ואיכות המוצר, ולכן אינם זקוקים לאישור והודעה ללקוח; לשינויים קלים יש השפעה מתונה על הבטיחות ואיכות המוצר, וצריכים להודיע ללקוח; לשינויים העיקריים יש השפעה גבוהה יותר על הבטיחות ואיכות המוצר, והם זקוקים לאישור הלקוח.
על פי הנוהל, בקרת השינוי מתחילה ביישום שינוי בו מתוארים פרטי שינוי ורציונלי לשינוי. לאחר מכן ההערכה מתבצעת בעקבות היישום, אשר נעשה על ידי מחלקות רלוונטיות לבקרת שינוי. בינתיים, בקרת השינוי מסווגת לרמה העיקרית, ברמה הכללית ורמה מינורית. לאחר הערכה מתאימה כמו גם הסיווג, יש לאשר את כל בקרת השינוי ברמה על ידי QA Manager. בקרת השינוי מבוצעת לאחר אישור על פי תוכנית הפעולה. בקרת השינוי נסגרת סוף סוף לאחר ש- QA מאשר כי בקרת השינוי מיושמת כראוי. אם כרוך בהודעת לקוחות, יש להודיע על הלקוח בזמן לאחר אישור בקרת שינוי
