קרבטוצין למניעת התכווצות הרחם ודימום לאחר לידה
פרטי מוצר
| שֵׁם | קרבטוצין |
| מספר CAS | 37025-55-1 |
| נוסחה מולקולרית | C45H69N11O12S |
| משקל מולקולרי | 988.17 |
| מספר EINECS | 253-312-6 |
| סיבוב ספציפי | D -69.0° (c = 0.25 בחומצה אצטית 1M) |
| נקודת רתיחה | 1477.9±65.0 מעלות צלזיוס (צפוי) |
| צְפִיפוּת | 1.218±0.06 גרם/סמ"ק (צפוי) |
| תנאי אחסון | 15°C- |
| טוֹפֶס | אֲבָקָה |
מילים נרדפות
בוטיריל-טייר(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (קשר סולפיד בין בוטיריל-4-YLANDCYS); בוטיריל-טייר(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2טריפלואוראצטט; (בוטיריל1, טיר(ME)2)-1-קרבאוקסיטוק אינטריפלואוראצטט; (בוטיריל1, טיר(ME)2)-אוקסיטוצין; (בוטיריל1, טיר(ME)2)-אוקסיטוצינטריפלואוראצטט; קרבטוצין; קרבטוצינטריפלואוראצטט; (2-O-מתילטירוזין)-דה-אמינו-1-קרבאוקסיטוצין
פעילות ביולוגית
קרבטוצין, אנלוג של אוקסיטוצין (OT), הוא אגוניסט לקולטן אוקסיטוצין עם Ki של 7.1 nM. לקרבטוצין יש זיקה גבוהה (Ki=1.17 μM) לקצה ה-N הכימרי של קולטן האוקסיטוצין. לקרבטוצין פוטנציאל למחקר דימום לאחר לידה. קרבטוצין יכול לחדור את מחסום הדם-מוח ויש לו פעילות דמוית נוגדת דיכאון על ידי הפעלת קולטני אוקסיטוצין במערכת העצבים המרכזית.
פוּנקצִיָה
קרבטוצין הוא אנלוג סינתטי ארוך טווח של אוקסיטוצין 8-פפטיד עם תכונות אגוניסטיות, ותכונותיו הקליניות והפרמקולוגיות דומות לאלו של אוקסיטוצין טבעי. בדומה לאוקסיטוצין, קרבטוצין נקשר לקולטני ההורמונים של שריר החלק של הרחם, וגורם להתכווצויות קצביות של הרחם, מגביר את תדירותן ומגביר את טונוס הרחם בהתאם להתכווצויות המקוריות. רמות קולטני האוקסיטוצין ברחם נמוכות במצב שאינו בהריון, עולות במהלך ההריון ומגיעות לשיא במהלך הלידה. לכן, לקרבטוצין אין השפעה על הרחם שאינו בהריון, אך יש לו השפעה חזקה של התכווצות הרחם על הרחם ההרה ועל הרחם החדש שנוצר.
בקרות שינוי
שינויים מבוקרים בהתאם לנוהל. בהתבסס על ההשפעה, הסיכון והחומרה, שינויים מסווגים כגדולים, מינוריים ואתר. שינויים באתר משפיעים מעט על בטיחות ואיכות המוצר, ולכן אינם דורשים אישור והודעה ללקוח; שינויים קלים משפיעים במידה בינונית על בטיחות ואיכות המוצר, ויש צורך ליידע את הלקוח; שינויים גדולים משפיעים במידה רבה יותר על בטיחות ואיכות המוצר, ויש צורך באישור הלקוח.
בהתאם לנוהל, בקרת שינויים מתחילה עם יישום שינוי שבו מתוארים פרטי השינוי והרציונל לשינוי. לאחר היישום, ההערכה מתבצעת על ידי המחלקות הרלוונטיות לבקרת שינויים. במקביל, בקרת השינויים מסווגת לרמה ראשית, רמה כללית ורמה משנית. לאחר הערכה מתאימה וכן סיווג, כל בקרת השינויים ברמת ה-QA צריכה להיות מאושרת על ידי מנהל QA. בקרת השינויים מבוצעת לאחר אישור בהתאם לתוכנית הפעולה. בקרת השינויים נסגרת סופית לאחר ש-QA מאשרת שבקרת השינויים יושמה כראוי. אם מדובר בהודעה ללקוח, יש להודיע ללקוח בזמן לאחר אישור בקרת השינוי.
