CRO&CDMO

פלטפורמה מקיפה הוקמה כדי להציע שירותי CRO ו-CDMO עם צוותי מו"פ המיומנים ביותר מהשותפים שלנו.

שירותי CRO טיפוסיים כוללים פיתוח תהליכים, הכנה ואפיון של תקנים פנימיים, מחקר זיהומים, בידוד וזיהוי עבור זיהומים ידועים ולא ידועים, פיתוח ואימות שיטות אנליטיות, מחקר יציבות, DMF ותמיכה רגולטורית וכו'.

שירותי CDMO טיפוסיים כוללים פיתוח תהליכי סינתזה וטיהור API של פפטיד, פיתוח צורות מינון גימור, הכנה והסמכה של תקן התייחסות, מחקר וניתוח של טומאה ואיכות המוצר, מערכת GMP העומדת בתקן האיחוד האירופי וה-FDA, תמיכה ברגולציה ותיקונים בינלאומיים וסיניים וכו'.