טירזפטיד

ממשק API של טירזפטיד
טירזפטיד הוא פפטיד סינתטי פורץ דרך המתפקד כאגוניסט כפול של קולטני פוליפפטיד אינסולינוטרופי תלוי גלוקוז (GIP) ופפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1). הוא מייצג סוג חדש של טיפולים מבוססי אינקרטין המכונים "טווינקרטינים", המציעים שליטה מטבולית משופרת לחולים עם סוכרת מסוג 2 והשמנת יתר.

תכשיר ה-API של טירזפטיד שלנו מיוצר באמצעות טכניקות סינתזה כימיות מתקדמות, המבטיחות טוהר גבוה, רמות טוהר נמוכות ועקביות מעולה בין אצווה לאצווה. בניגוד לפפטידים שמקורם ב-rDNA, תכשיר ה-API הסינתטי שלנו נטול חלבונים ו-DNA של תאי מארח, מה שמשפר משמעותית את הבטיחות הביולוגית ואת העמידה בתקנות. תהליך הייצור עבר אופטימיזציה להגדלה בקנה מידה כדי לעמוד בביקוש העולמי הגובר.

מנגנון הפעולה
טירזפטיד פועל על ידי גירוי בו זמנית של קולטני GIP ו-GLP-1, ומספק השפעות משלימות וסינרגטיות:

הפעלת קולטן GIP: משפרת את הפרשת האינסולין ועשויה לשפר את הרגישות לאינסולין.

הפעלת קולטן GLP-1: מדכאת שחרור גלוקגון, מעכבת את התרוקנות הקיבה ומפחיתה את התיאבון.

פעילות משולבת מובילה ל:

שליטה גליקמית משופרת

ירידה במשקל הגוף

תחושת שובע מוגברת וצריכת מזון מופחתת

מחקר קליני ותוצאות
טירזפטיד הוכיח יעילות חסרת תקדים במספר ניסויים קליניים בקנה מידה גדול (סדרות SURPASS ו-SURMOUNT):

ירידה טובה יותר ב-HbA1c בהשוואה ל-RAs GLP-1 (למשל, Semaglutide)

ירידה במשקל של עד 22.5% בחולים הסובלים מהשמנת יתר - במקרים מסוימים דומה לניתוח בריאטרי

תחילת השפעה מהירה ושליטה גליקמית עמידה בשימוש ארוך טווח

שיפור בסמנים קרדיו-מטבוליים: כולל לחץ דם, שומנים ודלקת

טירזפטיד לא רק מעצב מחדש את פרדיגמת הטיפול בסוכרת מסוג 2, אלא גם מתגלה כאפשרות טיפולית מרכזית לירידה במשקל תרופתית ולתסמונת מטבולית.

איכות ותאימות
ממשק ה-API של טירזפטיד שלנו:

עומד בתקני איכות גלובליים (FDA, ICH, EU)

נבדק באמצעות HPLC לרמות נמוכות של זיהומים ידועים ולא ידועים

מיוצר בתנאי GMP עם תיעוד תהליך מלא

תמיכה במחקר ופיתוח של ייצור בקנה מידה גדול