Semaglutide לסוכרת מסוג 2
פירוט מוצר
| שֵׁם | Semaglutide |
| מספר CAS | 910463-68-2 |
| פורמולה מולקולרית | C187H291N45O59 |
| משקל מולקולרי | 4113.57754 |
| מספר EINECS | 203-405-2 |
מילים נרדפות
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; טומאה סמגלוטיד; Sermaglutide USP/EP; Semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
תֵאוּר
Semaglutide הוא דור חדש של אנלוגים GLP-1 (פפטיד -1 דמוי גלוקגון), ו- Semaglutide הוא צורת מינון פועלת ארוכה שפותחה על בסיס המבנה הבסיסי של Liraglutide, שיש לו השפעה טובה יותר בטיפול בסוכרת מסוג 2. נובו נורדיסק השלים 6 מחקרים של שלב IIIA על הזרקת סמגלוטיד, והגיש בקשה חדשה לרישום תרופות לזריקה שבועית של סמגלוטיד למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ב- 5 בדצמבר 2016. בקשת אישור שיווק (MAA) הוגשה גם לסוכנות התרופות האירופיות (EMA).
בהשוואה לליראגלוטיד, ל- Semaglutide יש שרשרת אליפטית ארוכה יותר והגברת ההידרופוביות, אך Semaglutide משתנה עם שרשרת קצרה של PEG, וההידרופיליות שלו משופרת מאוד. לאחר שינוי PEG, זה לא יכול רק להיקשר מקרוב לאלבומין, לכסות את אתר ההידרוליזה האנזימטית של DPP-4, אלא גם להפחית את הפרשת הכליה, להאריך את משך המחצית הביולוגי ולהשיג את ההשפעה של זרימת הדם הארוכה.
בַּקָשָׁה
Semaglutide הוא צורת מינון פועלת ארוכה שפותחה על בסיס המבנה הבסיסי של Liraglutide, היעיל יותר בטיפול בסוכרת מסוג 2.
ביו -אקטיביות
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) הוא פפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1) אנלוגי, אנלוגי, אגוניסט של GLP-1-RECEPTOR, עם פוטנציאל סוג 2 יעיל של T2DMETUS (T2DMETUS).
מערכת איכות
באופן כללי, מערכת איכות והבטחה קיימים המכסים את כל שלב הייצור של המוצר המוגמר. פעולות ייצור ובקרה נאותות מבוצעות בהתאם לנוהל/ המפרטים המאושרים. קיימת מערכת בקרת שינויים וטיפול בסטייה, ונערכו הערכת השפעות וחקירה הכרחית. קיימים נהלים נאותים כדי להבטיח איכות המוצר לפני השחרור לשוק.
