• head_baner_01

סמגלוטיד לסוכרת מסוג 2

תיאור קצר:

שם: סמגלוטיד

מספר CAS: 910463-68-2

נוסחה מולקולרית: C187H291N45O59

משקל מולקולרי: 4113.57754

מספר EINECS: 203-405-2


פרטי מוצר

תגי מוצר

פרטי מוצר

שֵׁם סמגלוטיד
מספר CAS 910463-68-2
נוסחה מולקולרית C187H291N45O59
משקל מולקולרי 4113.57754
מספר EINECS 203-405-2

מילים נרדפות

סרמגלוטיד; סמגלוטיד פנדכם; טומאת סמגלוטיד; סרמגלוטיד USP/EP; סמגלוטיד; סרמגלוטיד CAS 910463 68 2; אוזמפיק,

תֵאוּר

סמגלוטיד הוא דור חדש של אנלוגים של GLP-1 (פפטיד דמוי גלוקגון-1), וסמגלוטיד הוא צורת מינון ארוכת טווח שפותחה על בסיס המבנה הבסיסי של לירגלוטיד, בעלת השפעה טובה יותר בטיפול בסוכרת מסוג 2. נובו נורדיסק השלימה 6 מחקרים שלב IIIa של הזרקת סמגלוטיד, והגישה בקשה לרישום תרופה חדשה להזרקת סמגלוטיד שבועית למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ב-5 בדצמבר 2016. בקשה לאישור שיווק (MAA) הוגשה גם לסוכנות התרופות האירופית (EMA).

בהשוואה ללירגלוטיד, לסמגלוטיד יש שרשרת אליפטית ארוכה יותר והידרופוביות מוגברת, אך לסמגלוטיד יש שרשרת קצרה של PEG, וההידרופיליות שלו משופרת מאוד. לאחר שינוי PEG, הוא יכול לא רק להיקשר קשר הדוק לאלבומין, לכסות את אתר ההידרוליזה האנזימטית של DPP-4, אלא גם להפחית את הפרשת הכליות, להאריך את זמן מחצית החיים הביולוגי ולהשיג את האפקט של מחזור דם ארוך.

בַּקָשָׁה

סמגלוטיד היא צורת מינון ארוכת טווח שפותחה על סמך המבנה הבסיסי של לירגלוטיד, והיא יעילה יותר בטיפול בסוכרת מסוג 2.

ביואקטיביות

סמגלוטיד (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) הוא אנלוג ארוך טווח של פפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1), אגוניסט של קולטן GLP-1, עם יעילות טיפולית פוטנציאלית מסוג 2 בסוכרת (T2DM).

מערכת איכות

באופן כללי, קיימות מערכת ואבטחת איכות המכסות את כל שלבי הייצור של המוצר המוגמר. פעולות ייצור ובקרה נאותות מבוצעות בהתאם לנהלים/מפרטים שאושרו. קיים מערכת בקרת שינויים וטיפול בחריגות, ובוצעו הערכת השפעות וחקירה נחוצות. קיימים נהלים מתאימים כדי להבטיח את איכות המוצר לפני שחרורו לשוק.


  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו את הודעתכם כאן ושלחו אותה אלינו