ענקית התרופות לילי, חברה אמריקאית, ונובו נורדיסק, חברה דנית, הכריזו ברציפות על נתוני המכירות של המוצרים העיקריים שלהן בשנת 2020: Dulaglutide הפכה לתרופה TOP1 GLP-1, עם מכירות של 5.07 מיליארד דולר ב-2020, בשנה- עלייה בשנה של 22.8%;liraglutide החלה להיכנס לתקופת ירידה, המכירות בשנת 2020 ירדו מ-4.14 מיליארד דולר ל-3.93 מיליארד דולר, ירידה של 5.1% משנה לשנה;semaglutide צמח הכי מהר, עם מכירות שהגיעו ל-3.72 מיליארד דולר ב-2020, עלייה של 119.9% משנה לשנה.
ה-dulaglutide של Lilly (שם מסחרי Trulicity®) הושקה ב-2014 והפכה לתרופה שוברת קופות עם מכירות של 5.07 מיליארד דולר תוך 6 שנים בלבד, והפכה לאלופת המכירות של תרופות GLP-1.המוצר היחיד של נובו נורדיסק פיגר זמנית אחרי לילי.ה-Liraglutide שלה (שם מסחרי Victoza® and Saxenda®), שהושק ב-2009, היה פעם אלוף המכירות של תרופות GLP-1, ושיא המכירות שלה ב-2017 הגיע ל-4.37 מיליארד דולר, אם כי ישנן שתי אינדיקציות לסוכרת מסוג II והשמנת יתר. , הנתונים לשנת 2020 מראים שהשוק של תרופה זו נכנס לתקופה של ירידה.ה-semaglutide של אותו נובו נורדיסק (שמות מסחריים Ozempic® ו-Rybelsus®) גדלה במהירות והפכה לתרופה שוברת קופות נוספת עם מכירות של 3.72 מיליארד דולר בשלוש שנים.לתרופה שתי צורות מינון של הזרקה ותכשירים דרך הפה.
מנקודת מבט גיאוגרפית, ארצות הברית היא מדינת המכירות העיקרית של לירגלוטיד, המהווה כמעט 60% ב-2020, ירידה של 11.02% משנה לשנה;המיתון בארצות הברית הוא גם שגרר את הירידה בשוק העולמי של לירגלוטיד.אזור EMEA (אירופה, המזרח התיכון, אפריקה) צמח באיטיות, עם CAGR של 1.6% בלבד בחמש השנים האחרונות;סין היא השוק הצומח ביותר, עם מכירות של 182.50 מיליון דולר בשנת 2020, עם שיעור צמיחה שנתי מורכב של 42.39%.מכיוון שסמגלוטיד יצא לשוק בקרוב, כל השווקים נמצאים בשלב של צמיחה מהירה.ארצות הברית היא עדיין השוק הגדול ביותר, המהווה 80.04% מהמכירות ב-2020, עלייה של 106.08% משנה לשנה;ל-EMEA נתח של 13.64% בלבד, אך קצב צמיחה של 249.65% משנה לשנה.Semaglutide הושק בסין בשנת 2020 עם מכירות של 1.61 מיליון דולר.איור 3 מציג את המצב האזורי של dulaglutide.כשוק הגדול ביותר, מכירות ארה"ב מגיעות ל-3.836 מיליארד דולר, המהווים 75.69%, עם שיעור צמיחה שנתי מורכב של 79.18%.
הפטנטים המרכזיים של לירגלוטיד (Victoza® ו-Saxenda®) פג תוקפם בסין והם עומדים לפוג בארה"ב, יפן וגרמניה.מאבק הפטנטים של טבע מול נובו נורדיסק הוכרע, והגרסה הגנרית של טבע תהיה זמינה בשנת 2023. מיילן גם הגישה בקשת ANDA ל-FDA עבור liraglutide עם תביעת PIV.עם פקיעתם ההדרגתית של פטנטים הליבה והאיום של יצרני תרופות גנריות, התרופה תיכנס לאט לאט לתקופת דעיכה.הפטנט המורכב בארה"ב של Trulicity® לא יפוג עד 2027, בעוד שהפטנטים המורכבים של מדינות אירופה הגדולות ויפן לא יפוג עד 2029, והגנת הליבה בפטנט ארוכה מזו של לירגלוטיד.פטנטי הליבה של semaglutide (Ozempic® ו-Rybelsus®) יפוג ב-2032 לכל המאוחר, ועדיין יש מקום גדול לצמיחת שוק, אבל זמן התפוגה שלו בסין הוא 2026.
זמן פרסום: 25 ביולי 2022