התקדמות המחקר של פפטידים אופיואידים מאישור דיפלייקפאלין

כבר בשנים 2021-08-24, Cara Therapeutics ושותפה העסקי Vifor Pharma הודיעו כי אגוניסט הקולטן האופיואיד הקאפה הראשון שלה, דיפלייקפאלין (Korsuva ™) אושר על ידי הטיפול ב- FDA, בטיפול בחיבור, בטיפול בחיוביות), בטיפול בחיבור, בטיפול בחיבור, בטיפול בכליות, בטרור. 2022Q1. קארה וויפור חתמו על הסכם רישיון בלעדי למסחור של Korsuva ™ בארצות הברית והסכימו למכור את Korsuva ™ ל- Fresenius Medical. ביניהם, לקארה וויפור כל אחד מהם נתח רווח של 60% ו -40% בהכנסות במכירות מלבד פרזניוס רפואי; לכל אחד מהם נתח רווח של 50% בהכנסות מכירות של פרזניוס רפואי.

פרוריטוס הקשור ל- CKD (CKD-AP) הוא פרוריטוס כללי המתרחש עם תדירות גבוהה ועוצמה בקרב חולי CKD העוברים דיאליזה. פרוריטוס מתרחש אצל כ- 60% -70% מהמטופלים שקיבלו דיאליזה, מתוכם 30% -40% סובלים מפיורטוס בינוני/קשה, המשפיע ברצינות על איכות החיים (למשל, איכות שינה ירודה) וקשור לדיכאון. אין טיפול יעיל בטרורטוס הקשור ל- CKD לפני כן, ואישור דיפלייקפאלין מסייע בטיפול בפער הצורך הרפואי העצום. אישור זה מבוסס על שני ניסויים קליניים שלב III מרכזי בהגשת ה- NDA: נתונים חיוביים ממחקרי KALM-1 ו- KALM-2 בארצות הברית ובעולם, ונתונים תומכים מ -32 מחקרים קליניים נוספים, המדגימים כי Korsuva ™ נסבלו היטב.

לא מזמן, חדשות טובות הגיעו מהמחקר הקליני של דיפלייקפאלין ביפן: 2022-1-10, CARA הודיעה כי בני זוגה מרוישי פארמה וקיססי פארמה אישרו כי הזרקת דיפלייקפאלין משמשת ביפן לטיפול בפרוריטוס בחולי ההמודיאליזה. ניסויים קליניים שלב III נקודת הקצה הראשונית נפגעה. 178 חולים קיבלו 6 שבועות של דיפלייקפלין או פלצבו והשתתפו במחקר הארכה עם תווית פתוחה של 52 שבועות. נקודת הקצה הראשית (שינוי בציון סולם הדירוג המספרי של Pruritus) ונקודת הקצה המשנית (שינוי בציון הגירוד בסולם החומרה של Shiratori) שופרו משמעותית מהבסיס בקבוצת Difelikefalin בהשוואה לקבוצת הפלצבו והיו נסבלים היטב.

Difelikefalin הוא סוג של פפטידים אופיואידים. בהתבסס על כך, מכון המחקר של פפטיד חקר את הספרות על פפטידים אופיואידים, וסיכם את הקשיים והאסטרטגיות של פפטידים אופיואידים בפיתוח תרופות, כמו גם את המצב הנוכחי בפיתוח התרופות.