קגרילינטייד

קגרילינטייד API

קגרילינטיידהוא בעל פעולה ארוכה, מסונתז כימיתאגוניסט לקולטן אמילין, שפותח כטיפול חדשני עבורהשמנת יתר והפרעות מטבוליות הקשורות למשקלהוא נועד לחקות את ההשפעות שלאמילין אנושי, הורמון המופרש יחד עם אינסולין על ידי תאי β בלבלב, אשר ממלא תפקיד מכריע בוויסות צריכת מזון, ריקון קיבה ותחושת שובע.

קגרילינטייד מפותח כתרופהטיפול בזריקות פעם בשבוע, המציע פתרון מבטיח ביותר עבורניהול משקל כרוני, במיוחד כאשר משתמשים בו בשילוב עם אגוניסטים של קולטן GLP-1כְּגוֹןסמגלוטיד.

מנגנון הפעולה

קגרילינטייד מפעיל את השפעותיו הטיפוליות על ידי קשירה והפעלהקולטני אמילין, המוביל ל:

• דיכוי תיאבון

• התרוקנות קיבה מאוחרת, אשר מאריך את תחושת המלאות

• צריכת קלוריות מופחתת ועלייה בתחושת שובע

ויסות רב-מודאלי זה של צריכת מזון הופך אותו למועמד אידיאלי לניהולהשמנת יתר וסיכונים קרדיומטבוליים קשורים.

מחקר ונתונים קליניים

קגרילינטייד הראתה תוצאות מבטיחות במספר ניסויים קליניים, כוללמחקרי שלב 2 שבוצעו על ידי נובו נורדיסק:

• כאשר משתמשים בולְבַדקגרילינטייד מוביל לירידה במשקל תלוית מינון, עם עדירידה של 10.8% במשקל הגוףמעל 26 שבועות אצל אנשים שמנים.

• כַּאֲשֵׁרבשילוב עם סמגלוטיד, אפקט הירידה במשקל משופר משמעותית - השגתירידה גדולה יותר במשקל הגוף בהשוואה לכל אחד מהתכשירים בנפרד.

• זה הראהסבילות חיוביתופרופיל בטיחות מתמשך, כאשר רוב תופעות הלוואי הן תסמינים קלים במערכת העיכול.

גישת שילוב זו היא חלק מרכזי ב-צינור תרופות מהדור הבא נגד השמנת יתר, המכוון למסלולי שובע מרובים (אמילין + GLP-1).

איכות וייצור של API

שֶׁלָנוּקגרילינטייד API:

• מיוצר באמצעות מתקדמיםסינתזת פפטידים בפאזה מוצקה (SPPS)עם טוהר גבוה ויציבות כימית

• מיועד עבורפיתוח פורמולציות להזרקה

• פוגש אפשרויות בינלאומיותתקני תרופות (ICH, GMP, FDA)

• זמין במפיילוט לייצור בקנה מידה מסחרי, מתאים לשימוש קליני ותעשייתי

פוטנציאל טיפולי

קגרילינטייד מייצגמנגנון חדשניבניהול משקל מעבר למונותרפיה עם GLP-1. פרופיל הפעולה המשלים שלו הופך אותו מתאים ל:

• חולים בהשמנת יתר ובעלי עודף משקל(עם או בלי סוכרת)

• טיפול משולבלירידה משופרת במשקל

• פיתוח עתידי בתסמונת מטבולית וטרום-סוכרת