| לֹא. | מוצרים | מספר CAS | בַּקָשָׁה | מדד איכות מרכזי | ||||
| טוֹהַר | איזומר | SI * | מקסימום * | לַחוּת | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | שינוי שרשרת צדדית של ליזין | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Fmoc-ליס(אלוק)-OH | 146982-27-6 | שינוי שרשרת צדדית של ליזין | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | שינוי שרשרת צדדית של ליזין | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | שינוי שרשרת צדדית של ליזין | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | לירגלוטידסמגלוטיד | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | גלו-אוטבו | 45120-30-7 | לירגלוטידסמגלוטיד | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 7 | חומצה אוקטדקנדיואית | 871-70-5 | סמגלוטיד | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | חומצה אוקטדקנדיואית מונו-טרט-בוטיל אסטר | 843666-40-0 | סמגלוטיד | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | סמגלוטידפרגמנט א' | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | סמגלוטידאלבוווירטיד | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | סמגלוטידאלבוווירטיד | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | סמגלוטידאלבוווירטיד | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | בוק-AEEA-OH | 108466-89-3 | סמגלוטיד | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | סמגלוטיד | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | סמגלוטידפרגמנט ב' | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | סמגלוטידפרגמנט ג' | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | סמגלוטידפרגמנט ד' | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | פרגמנט סמגלוטיד E | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 19 | בוק-היס(טרט)-OH | 32926-43-5 | הסוף הוא היסטידין | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | סמגלוטיד | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 21 | בוק-היס(טרט)-אייב-אוהיו | 2061897-68-3 | סמגלוטיד | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | אנלוג GLP-1 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 23 | בוק-היס(טרט)-אייב-גלו(אוטבו)-גלי-OH | 1169630-31-2? | פרגמנט סמגלוטיד F | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 24 | בוק-היס(טרט)-אייב-גלו(אוטבו)-גלי-NHS | 1169630-40-3 | פרגמנט סמגלוטיד G | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | אנלוג GLP-1 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | אנלוג GLP-1 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | אנלוג GLP-1 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 28 | חומצה פלמיטית | 1957/10/3 | קטע לירגלוטיד 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 29 | פאלם-גלו-אוטבו | NA | קטע לירגלוטיד 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 30 | פאלם-גלו (NES)-אוטבו | NA | קטע לירגלוטיד 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | לירגלוטיד | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 32 | חומצה הקסדקאנדיואית | 505-54-4 | אינסולין דגלודק | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 33 | חומצה הקסדקאנדיואית מונו-טרט-בוטיל אסטר | 843666-27-3 | אינסולין דגלודק | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | פרגמנט אינסולין דגלודק I | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | אינסולין דגלודק פרגמנט II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
SI * = טומאה ספציפית
מקס*= טומאה לא ידועה מקסימלית
אינדיקטור אחר:
חומצה אצטית: ≤0.02% (כל המוצרים)
- אתיל אצטט: ≤0.5% (כל המוצרים)
- אלכוהול: ≤0.5% (כל המוצרים)
חיטוי מערכת החלוקה, כולל הלולאה ומיכל האחסון, מתבצע באמצעות פסטור. כאשר מתבצע חיטוי באמצעות פסטור, המים המטוהרים במיכל מחוממים ל-80 מעלות צלזיוס ומתחילים לזרום במערכת החלוקה. החיטוי נמשך שעה לאחר שהגיע ל-80 מעלות צלזיוס. החיטוי מתבצע מדי רבעון. יומן החיטוי של מערכת המים המטוהרים נבדק ללא סימון חריגות.