לֹא. | מוצרים | מס 'CAS | בַּקָשָׁה | מחוון איכות מפתח | ||||
טוֹהַר | איזומר | Si * | מקס * | לַחוּת | ||||
1 | FMOC-LYS (MTT) -OH | 167393-62-6 | שינוי שרשרת צדדי ליזין | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Fmoc-lys (alloc) -OH | 146982-27-6 | שינוי שרשרת צדדי ליזין | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-lys (ivdde) -OH | 150629-67-7 | שינוי שרשרת צדדי ליזין | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
4 | FMOC-LYS (MMT) -OH | 159857-60-0 | שינוי שרשרת צדדי ליזין | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
5 | FMOC-GLU-OTBU | 84793-07-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Glu-Otbu | 45120-30-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
7 | חומצה אוקטדקנידיאטית | 871-70-5 | Semaglutide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | חומצה אוקטדקניאויית מונו-טרט-בוטיל אסטר | 843666-40-0 | Semaglutide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | Semaglutideשבר א | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | AEEA-OH.HCL | 134979-01-4 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | BOC-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
15 | FMOC-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | Semaglutideשבר ב | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | אוקטה (otbu) -glu (ɑ-otbu) -AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | Semaglutideשבר ג | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEAEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | Semaglutideשבר ד | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
18 | FMOC-LYS (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | שבר Semaglutide e | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
19 | Boc-his (trt) -OH | 32926-43-5 | הסוף הוא היסטידין | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Semaglutide | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
21 | Boc-his (trt) -aib-oh | 2061897-68-3 | Semaglutide | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | אנלוגי GLP-1 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
23 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | שבר Semaglutide f | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
24 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | שבר Semaglutide g | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
25 | FMOC-ARG (PBF) -GLY-OH | 660846-80-0 | אנלוגי GLP-1 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
26 | FMOC-ALA-ALA-OH | 87512-31-0 | אנלוגי GLP-1 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
27 | FMOC-THR (TBU) -PHE-OH | 1260609-75-3? | אנלוגי GLP-1 | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
28 | חומצה פלמיטית | 1957/10/3 | שבר Liraglutide 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
29 | דקל-גלו-אוטבו | NA | שבר Liraglutide 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
30 | דקל-גלו (NES) -OTBU | NA | שבר Liraglutide 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
31 | Fmoc-lys (Palm-glu-otbu) -OH | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
32 | חומצה hexadecanedioic | 505-54-4 | אינסולין DeGludec | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
33 | חומצה hexadecanedioic mono-tert-butyl אסטר | 843666-27-3 | אינסולין DeGludec | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | שבר אינסולין Degludec i | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | שבר אינסולין Degludec II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
Si *= טומאה ספציפית
מקסימום*= טומאה מקסימום לא ידוע
אינדיקטור אחר:
- חומצה אצטית: ≤0.02% (כל המוצרים)
- אתיל אצטט: ≤0.5% (כל המוצרים)
- אלכוהול: ≤0.5% (כל המוצרים)
סניטציה של מערכת ההפצה, כולל לולאה ומיכל אחסון מבוצעת על ידי פסטור. כאשר מתבצעת סניטוריזציה של פסטור, המים המטוהרים במיכל מחוממים עד 80 מעלות צלזיוס ומתחילים להסתובב על ידי מערכת ההפצה. הסניטציה נמשכת שעה לאחר שהגיעה ל 80 מעלות צלזיוס. החטא מתבצע בכל רבעון. יומן הסניטציה של מערכת המים המטוהר נבדק ללא שום טיול שהודגש.