אתלקלצטיד הידרוכלוריד

תיאור קצר:

אתלקלצטיד הידרוכלוריד הוא חומר קלצימימטי סינתטי מבוסס פפטיד המשמש לטיפול בהיפר-פאראתירואידיזם משני (SHPT) בחולים עם מחלת כליות כרונית (CKD) הנמצאים בדיאליזה. הוא פועל על ידי הפעלת קולטני חישת סידן (CaSR) בבלוטת יותרת התריס, ובכך מפחית את רמות הורמון יותרת התריס (PTH) ומשפר את מאזן הסידן-פוספט. תכשיר ה-API של אתלקלצטיד שלנו מיוצר באמצעות סינתזת פפטידים בטוהר גבוה ועומד בתקני איכות בינלאומיים למוצרים להזרקה באיכות פרמצבטית.

שלחו לנו אימייל

פרטי מוצר

תגי מוצר

אתלקאלצטיד הידרוכלוריד API
אתלקלצטיד הידרוכלוריד הוא פפטיד קלצימימטי סינתטי חדש שפותח לטיפול בהיפר-פאראתירואידיזם משני (SHPT) בחולים עם מחלת כליות כרונית (CKD) העוברים דיאליזה. SHPT הוא סיבוך שכיח וחמור בחולי CKD, המאופיין ברמות גבוהות של הורמון פאראתירואיד (PTH), הפרעה בחילוף החומרים של סידן-פוספט וסיכון מוגבר למחלות עצמות וכלי דם.

אתלקלצטיד מייצג תרופה מסוג קלצימימטי מהדור השני, הניתנת דרך הווריד, ומציעה יתרונות על פני טיפולים פומיים קודמים כמו סינאקלצט על ידי שיפור ההיענות לטיפול והפחתת תופעות לוואי במערכת העיכול.

מנגנון הפעולה
אתלקאלצטיד פועל על ידי קשירה והפעלה של קולטן חישת סידן (CaSR) הממוקם על תאי בלוטת יותרת התריס. פעולה זו מחקה את ההשפעה הפיזיולוגית של סידן חוץ-תאי, מה שמוביל ל:

דיכוי הפרשת PTH

ירידה ברמות הסידן והפוספט בסרום

שיפור מאזן המינרלים וחילוף החומרים של העצם

כמפעיל אלוסטרי מבוסס פפטידים של CaSR, אתלקלצטיד מראה ספציפיות גבוהה ופעילות מתמשכת לאחר מתן תוך ורידי לאחר דיאליזה.

מחקר קליני ואפקט טיפולי
אתלקאלצטיד הוערך בהרחבה בניסויים קליניים שלב 3, כולל מחקרי EVOLVE, AMPLIFY ו-EQUIP. הממצאים העיקריים כוללים:

ירידה משמעותית ומתמשכת ברמות PTH בחולי CKD בדיאליזה

שליטה יעילה בסידן וזרחן בסרום, התורמת להומאוסטזיס משופר של עצם-מינרלים

סבילות טובה יותר בהשוואה לקלצימימטיקה דרך הפה (פחות בחילות והקאות)

שיפור בהיענות המטופלים עקב מתן תוך ורידי תלת שבועי במהלך טיפולי דיאליזה

יתרונות אלו הופכים את אתלקלצטיד לאופציה טיפולית חשובה עבור נפרולוגים המטפלים ב-SHPT באוכלוסיות דיאליזה.

איכות וייצור
ה-API של Etelcalcetide Hydrochloride שלנו:

מסונתז באמצעות סינתזת פפטידים בפאזה מוצקה (SPPS) עם טוהר גבוה