• head_banner_01

CRO & CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO & CDMO

פלטפורמה מקיפה הוקמה כדי להציע שירותי CRO ו- CDMO עם צוותי המו"פ המיומנים ביותר של שותפינו.

שירותי CRO טיפוסיים מכסים פיתוח תהליכים, הכנה ואפיון של סטנדרטים פנימיים, מחקר טומאה, בידוד וזיהוי לזיהומים ידועים ולא ידועים, פיתוח ותוקף שיטות אנליטיות, מחקר יציבות, DMF ותמיכה רגולטורית וכו '.

שירותי CDMO טיפוסיים כוללים סינתזת API של פפטיד ופיתוח תהליכי טיהור, פיתוח מינון מינון צורות, הכנה והסמכה סטנדרטית של התייחסות, טומאה ואיכות מוצר לימוד וניתוח, מערכת GMP פוגשת איחוד האירופי וה- FDA תקן, בינלאומי וסיני תמיכה ותמיכה בתיק, וכו '.