
CRO&CDMO
הוקמה פלטפורמה מקיפה כדי להציע שירותי CRO ו-CDMO עם צוותי מחקר ופיתוח מיומנים ביותר של שותפינו.
שירותי CRO אופייניים כוללים פיתוח תהליכים, הכנה ואפיון של סטנדרטים פנימיים, מחקר זיהומים, בידוד וזיהוי של זיהומים ידועים ובלתי ידועים, פיתוח ותיקוף שיטות אנליטיות, מחקר יציבות, תמיכה ב-DMF ורגולציה ועוד.
שירותי CDMO אופייניים כוללים סינתזה ופיתוח תהליכי טיהור של פפטידים מסוג API, פיתוח צורות מינון גמורות, הכנה ואישור של סטנדרטים ייחוסיים, מחקר וניתוח של זיהומים ואיכות מוצר, מערכת GMP העומדת בתקני האיחוד האירופי וה-FDA, תמיכה רגולטורית ובינלאומית וסינית בתיקים ועוד.